ТОП новости

Теги

отказ от алкоголя правонарушения за рулем вычеты Красноярск бизнес-сообщество Казфосфат акционер однопалатный Парламент Жанабыловы МАФ Кредиторы погашение кредитов погашение нелегальные перевозки финансовые правонарушения криптообменники базовая ставка. Нацбанк Activ абоненты австралийские политики открытый доступ восстановление на работе пытки в колонии Генеральный прокурор казахстанские тюрьмы прогнозы Минэнерго подготовительные работы заболевания новорожденных ТВНПС Всемирный день тромбоза работа МВД критика депутата дроны для Минсельхоза Киррил Павлов Илийский район касымбек масштабные проверки родила движение большегрузов граница Кыргызстана электронная очередь Венесуэлла НобелевскаяПремияМира благотоворительность золотые медали Улитки соревнование жилой фонд Асет Калиев медианная зарплата

План лечения: как в Казахстане будут развивать производство лекарств

09.03.2023 00:00
Опубликовано в Актуально

В светлое будущее, которое сулят пришедшие на смену госпрограммам нацпроекты, можно верить или нет, но мы считаем, что правильнее всего спросить у чиновников, каким именно образом они планируют достигать всего, что написали? Желательно – по пунктам, чтобы потом никто не мог сказать, что не было такого.

К примеру, в национальном проекте “Здоровая нация” черным по белому написано, что уже в 2025 году 50% лекарств, которые применяют казахстанцы, будут отечественного производства. Это притом что сейчас страна покрывает лишь 17% внутреннего рынка лекарственных средств и медицинских изделий, а “хроники” весьма неохотно соглашаются менять когда-то прописанные им препараты.

Как в таких условиях будет развиваться фармацевтический рынок, мы поговорили с заместителем председателя комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Сауле ЕРЖАНОВОЙ.

– Сауле Амантаевна, давайте для начала определимся с исходными данными. 17 процентов рынка, которые занимают отечественные фармацевты, – это в деньгах или в количестве?

– Это в стоимостном выражении. Есть такая аналитическая компания – IQVIA. По её данным, в 2020 году в Казахстане лекарственных средств было продано на 625,5 миллиарда тенге, или 1,5 миллиарда долларов. Из этих денег 100,5 миллиарда тенге ушли отечественным производителям, остальное – зарубежным.

Что же касается иных показателей, сейчас в Казахстане зарегистрировано 7 367 наименований лекарственных средств. Среди них зарубежные препараты составляют – 6 430 (88%), отечественные – 937 (12%). Безрецептурных ЛС – 1 686 (23%), рецептур-ных – 5 681 (77%). Медицинских изделий зарегистрировано 9 687 наименований. Зарубежные медизделия составляют – 8 641 (89%), отечественные – 1 046 (11%).

– Получается, задуманных в нацпроекте показателей предполагается достичь за счёт повышения стоимости отечественных препаратов?

– Денежный эквивалент – хорошо измеряемый показатель. Однако достигать его мы будем, в первую очередь, за счёт улучшения механизмов долгосрочных договоров, которые гарантируют закуп продукции отечественного производителя в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования через Единого дистрибьютора. Сейчас действуют 89 долгосрочных договоров, 42 из которых – на производство лекарственных средств, 48 – на производство медицинских изделий.

По итогам 2020 года объём закупа у отечественных производителей увеличился в 15 раз по сравнению с показателем 2010 года. Через Единого дистрибьютора реализуется около 70% их продукции.

Заместитель председателя комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Сауле ЕРЖАНОВА

Заместитель председателя комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Сауле ЕРЖАНОВА

Кроме того, местным предприятиям оказывается всяческая консультативная и методологическая помощь по расширению рынков сбыта.

Также мы ведём работу по защите наших призводителей на рынке ЕАЭС. Согласно правилам, на рынок стран Союза могут поступать только лекарственные средства и изделия, получившие сертификат GMP. Поэтому в наши Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам внесены дополнения в части выдачи такого сертификата для производителей лекарственных средств Республики Казахстан, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, связанную с производством лекарственных средств без проведения инспекции, на основании только лишь поданной до 1 июля 2021 года заявки и гарантийного письма.

В итоге сейчас в Казахстане производством лекарственных средств заняты 32 производителя. 26 из них имеют сертификат GMP Республики Казахстан на 40 производственных участков, на стадии подготовки к внедрению Стандарта GMP находятся 2 производителя, не планируют внедрение Стандарта GMP 4 производителя.

Не доверяешь – проверь

– В обществе казахстанским лекарствам доверяют не все и не всегда. Насколько это недоверие обоснованно?

– Мы хорошо понимаем опасения граждан. Поэтому система контроля качества лекарственных средств на всех стадиях их жизненного цикла – один из наших приоритетов.

Основным элементом регулирования качества и безопасности лекарственных средств является государственная регистрация, которой предшествует комплексная оценка их эффективности, безопасности и качества. Без этого лекарственное средство не допускается на рынок.

Эксперты Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий помимо тщательного анализа документов подробно изучают данные по клиническим и доклиническим исследованиям, а также проводят лабораторные исследования. Все зарегистрированные лекарства попадают в госреестр. В нём также отражается полная информация о лекарственных средствах, включая наименование, производителя, дату регистрации, форму выпуска, дозировку, инструкцию применения, а также данные об отпуске по рецепту или без него.

На этом контроль не заканчивается. Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий совместно с комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК проводит постоянный фармаконадзор за лекарствами и мониторинг за медизделиями уже в период их применения. Лекарственный вопрос: как приказ № 666 влияет на судьбу ребёнка

Центр регистрирует карты-сообщения на нежелательные реакции, по каждому конкретному случаю проводит анализ подозреваемых побочных действий лекарств, изучает причинно-следственную связь между развитием нежелательной реакции и приёмом препарата и даёт экспертное заключение. Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК на основании заключений Национального центра при необходимости ограничивает применение лекарственного препарата, приостанавливает маркетинг, вносит изменения в инструкцию по медицинскому применению, отзывает с рынка и запрещает производство, дистрибуцию и применение препарата в стране.

Все мы являемся свидетелями жалоб на те или иные препараты в соцсетях, но для того, чтобы мы начали расследование, нам нужно официальное обращение. В случае проявления нежелательных реакций на лекарственные препараты или отсутствия их терапевтического эффекта, следует обратиться в поликлинику и вместе с медработником сформировать карту-сообщение. При этом в сообщении важно описать необходимые данные для проведения максимального анализа каждого конкретного случая: информацию о пациенте, неблагоприятном событии, подозреваемом препарате, о других лекарственных средствах, включая самолечение и др.

Чем мы можем лечить мир?

– Соглашусь с тем, что разговоры о низком качестве того или иного препарата могут быть и следствием массовой истерии. Но если её не победить, то и покупать это лекарство никто не будет…

– Для того чтобы повысить доверие населения к отечественным препаратам, со стороны государства разрабатываются специальные проекты. Также мы хотим, чтобы в Казахстане развивались специальные экономические зоны для формирования фармацевтического кластера и модернизировались действующие производственные площадки по производству лекарственных средств с привлечением зарубежных инвесторов.

Кроме того, предусмотрено создание в регионах совместных предприятий по производству фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов на основе отечественного сырья.

Планируется также организация производства оригинальных лекарственных средств с участием международных производителей в рамках контрактного производства и на основе трансфера технологий.

Всё это будет повышать доверие населения к отечественной фарминдустрии.

– А можно поподробнее об оригинальных отечественных лекарствах?

– Как нам кажется, в Казахстане есть возможности для масштабного производства фитопрепаратов ввиду наличия растительного сырья, а также более сложных дженериковых препаратов путём локализации производства зарубежных компаний.

НУР-СУЛТАН

var SVG_ICONS = ' ';